Bei Sanos Clinic sind unsere Teilnehmer weit mehr als nur Teilnehmende an einer Studie – sie sind ein unverzichtbarer Bestandteil der Forschung, die den Weg zu besseren Behandlungen und innovativen Lösungen für die Patientinnen und Patienten von morgen ebnet. Wir setzen alles daran, einen sicheren, respektvollen und transparenten Ablauf für alle zu gewährleisten, die sich für eine Teilnahme an unseren Studien entscheiden. Im Mittelpunkt unserer Arbeit stehen immer die Menschen – sowohl jene, die aktiv an unseren Studien mitwirken, als auch diejenigen, denen unsere Forschung in Zukunft zugutekommen soll.
Mette Skaksen, Chief Executive Officer
Bei Sanos Clinic folgen wir einer klaren und wichtigen Philosophie: Forschung muss für unsere Teilnehmer sicher, transparent und sinnvoll sein. Deshalb stellen wir Sie als Teilnehmer in den Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Wir gewährleisten, dass Sie während des gesamten Prozesses umfassend informiert und kompetent betreut werden, sodass Sie sich jederzeit gut aufgehoben fühlen.
Unser Ansatz ist geprägt von fachlicher Kompetenz, ethischem Handeln und hohem Verantwortungsbewusstsein. Wir halten uns an die höchsten Standards in Qualität und Sicherheit und sorgen gleichzeitig dafür, dass alle Teilnehmer von Anfang bis Ende eine positive und vertrauensvolle Erfahrung machen.
Hier finden Sie Antworten auf die häufigsten Fragen: wie klinische Studien funktionieren, was die Teilnahme beinhaltet und was Sie erwarten können. Sollten Sie hier keine Antwort finden, können Sie uns jederzeit gerne kontaktieren.
Was ist eine klinische Studie und wie läuft sie ab?
Eine klinische Studie ist eine wissenschaftliche Untersuchung, die durchgeführt wird, um Antworten auf medizinische Fragen zu finden. Das Hauptziel ist es, neue Medikamente, Diagnoseverfahren oder Behandlungsmethoden zu prüfen, bevor sie allgemein zugelassen werden. Dabei steht immer die Frage im Mittelpunkt: Ist das neue Medikament sicher und wirkt es besser als die bisherigen Therapien?
Jede Studie unterliegt strengen ethischen und behördlichen Vorschriften, um den Schutz der Patientinnen und Patienten zu gewährleisten.
Warum werden Studien in Phasen unterteilt? Bevor ein Medikament zugelassen wird, muss es einen mehrstufigen Prozess durchlaufen. Jede Phase baut auf den Ergebnissen der vorherigen auf:
Sicherheit geht vor Keine Studie darf beginnen, ohne dass sie von den zuständigen Gesundheitsbehörden und einer unabhängigen Ethikkommission geprüft und genehmigt wurde. Durch Ihre Teilnahme tragen Sie dazu bei, den medizinischen Fortschritt für zukünftige Generationen zu sichern.
Wer kann an einer klinischen Studie teilnehmen?
Grundsätzlich können viele Menschen an klinischen Studien teilnehmen – sowohl gesunde Freiwillige als auch Patientinnen und Patienten mit einer spezifischen Erkrankung. Ob eine Teilnahme für Sie persönlich infrage kommt, entscheidet sich anhand eines festgelegten Studienprotokolls.
In der Forschung sprechen wir hierbei von den sogenannten Ein- und Ausschlusskriterien. Diese Kriterien sind entscheidend, um medizinisch verlässliche Ergebnisse zu erzielen und vor allem Ihre Sicherheit zu gewährleisten.
Was bedeuten diese Kriterien?
Freiwilligkeit ist das oberste Gebot Auch wenn Sie alle Kriterien erfüllen: Die Teilnahme ist zu 100 % freiwillig. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen, ohne dass Ihnen dadurch Nachteile für Ihre weitere medizinische Versorgung entstehen.
Wie kann ich mich für eine klinische Studie anmelden?
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, können Sie sich auf unserer Website registrieren, indem Sie HIER klicken und die gewünschte Studie auswählen. Alternativ können Sie auch direkt eine unserer Kliniken kontaktieren. Wir informieren Sie gerne darüber, was die Teilnahme an einer Studie bedeutet.
Wie werde ich geschützt, wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme?
Ihre Sicherheit und Ihr Wohlbefinden haben während der gesamten Studie oberste Priorität. Der Schutz der Teilnehmenden ruht dabei auf mehreren Säulen:
Welche Risiken sind mit der Teilnahme an einer klinischen Studie verbunden?
Da in klinischen Studien neue medizinische Ansätze untersucht werden, lassen sich Risiken nie vollständig ausschließen. Wir sprechen diese offen an, damit Sie eine informierte Entscheidung treffen können:
Unser Sicherheitsnetz für Sie: Sollten während der Studie belastende Nebenwirkungen auftreten, wird die Behandlung sofort angepasst oder – falls nötig – die Studie zu Ihrem Schutz abgebrochen.
Was ist meine Verantwortung, wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme?
Für den Erfolg einer klinischen Studie und Ihre eigene Sicherheit ist eine zuverlässige Zusammenarbeit zwischen Ihnen und dem Studienteam entscheidend. Als Teilnehmerin oder Teilnehmer übernehmen Sie folgende Verantwortung:
Kann ich sicher sein, eine Behandlung zu erhalten, die wirkt?
Ja, Ihre medizinische Versorgung ist jederzeit sichergestellt. Es ist jedoch wichtig zu verstehen, dass die Teilnahme an einer Studie nicht automatisch bedeutet, dass Sie das neue Prüfpräparat erhalten.
Das Prinzip der Zufallszuteilung (Randomisierung) In den meisten Studien werden die Teilnehmer per Zufallsprinzip (ähnlich einem Losverfahren) in verschiedene Gruppen aufgeteilt. Dies ist notwendig, um die Wirkung des neuen Medikaments objektiv mit einer bestehenden Behandlung vergleichen zu können. Daher besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht das neue Präparat, sondern die aktuelle Standardtherapie oder ein Placebo erhalten.
Warum Sie in jedem Fall optimal versorgt sind:
Das „Verblindungs“-Prinzip Meist wissen weder Sie noch das Studienteam, welcher Gruppe Sie zugeteilt wurden (Doppelblind-Studie). Dies stellt sicher, dass die Ergebnisse nicht beeinflusst werden. Erst nach Abschluss der Studie erfahren Sie, welche Behandlung Sie erhalten haben. In medizinischen Notfällen kann diese Information jedoch jederzeit sofort abgefragt werden.
Kann ich mich aus der klinischen Studie zurückziehen, wenn ich die Einwilligungserklärung unterschrieben habe?
Ja, absolut. Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie ist zu jedem Zeitpunkt vollständig freiwillig. Auch wenn Sie die Einwilligungserklärung bereits unterschrieben haben und die Studie schon läuft, können Sie Ihre Entscheidung jederzeit und ohne Angabe von Gründen revidieren.
Was passiert, wenn ich mich für einen Abbruch entscheide?
Muss ich für die Teilnahme an einer klinischen Studie bezahlen?
Nein, die Teilnahme an unseren klinischen Studien ist für Sie vollständig kostenlos.
Die Sanos Clinic übernimmt sämtliche Kosten für die im Rahmen der Studie durchgeführten medizinischen Untersuchungen, Laboranalysen und die bereitgestellten Studienmedikamente. Ihr regulärer Krankenversicherungsschutz bleibt davon unberührt.
Erstattung Ihrer Aufwendungen: Wir schätzen den Einsatz unserer Teilnehmenden sehr. Um Sie bei den anfallenden Unkosten zu unterstützen, bieten wir folgende Regelungen an:
Die genauen Details zur Erstattung für Ihre spezifische Studie erläutern wir Ihnen ausführlich im persönlichen Beratungsgespräch.
Wir sind jederzeit für Sie da, wenn Sie weitere Fragen haben. Schreiben Sie uns einfach eine E-Mail an: info.ratingen@sanosclinic.com
Alternativ können Sie sich direkt hier für eine klinische Studie anmelden.
